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印度人,控制了中国布洛芬?

印度人,控制了中国布洛芬?

最近很多人发现抢不到布洛芬了。布洛芬相关的话题也频频登上热搜。

在北京等很多地方,官方现在要求布洛芬这样的药物拆包,限量购,比如南京每个顾客限购6粒。

在天津的一家儿童医院门口,黄牛倒卖的美林布洛芬混悬液一度高达2000元一盒。而在重庆的某家儿童医院,黄牛白天叫价2800,晚上就变成了4000。

在江苏还出现了让人觉得辛酸又好笑的一幕。

一个男的跑遍了药店没买到布洛芬,结果回了小区从地上捡了两粒包装破损的布洛芬,心里乐开了花。

为什么布洛芬这么难抢呢?

按道理来说,中国是全世界最大的布洛芬生产国和出口国,占全球产量的1/3。

上世纪70年代末,布洛芬生产专利失效,中国开始试产,发展到现在,全球前三大布洛芬原料药生产厂家,有两家是中国企业:

新华制药8000吨,亨迪药业3500吨,德国的巴斯夫3000吨。

中国的布洛芬原料药供给更是被这两家中国企业“包圆了”。

原料药,也就是用于生产化学制剂的主要原材料,是制剂中的活性药物成分。

给原料药配上辅料,经过加工,就能制成我们可以服用的布洛芬。

咱们国家的布洛芬原料药是不缺的。

有媒体计算,如果按这两大国内企业的产能满产来计算,做成0.3克/颗的布洛芬缓释胶囊能做几百亿颗。

那为什么我们还是缺布洛芬制剂呢?

因为在这一轮疫情之前,国内对布洛芬的总体需求不大。根据《中国布洛芬产业研究报告》,疫情之前的2017~2019年,布洛芬的原料药需求量是1250吨、1267吨、1290吨。

中国一年生产9000多吨布洛芬原料药,其中8000多吨都用来出口了。

国外很多大品牌,比如赛诺菲、葛兰素史克、雅培的布洛芬产品,也会用到咱中国的布洛芬原料药。

在全世界,布洛芬都是常用药,布洛芬制剂行业的集中度不高,制剂厂商数量众多。

但是在国内,一些下游的药厂,虽然拿到过药品注册批文,但是布洛芬产能长期被搁置。

因为这类仿制药平时价格不贵,毛利率不高,每家企业对于产品管线的布局也有不同考虑,所以并不是拿到批文就会生产。

过去这几周,国内激增的布洛芬需求,需要在两三个月里供给去年全年,甚至是过去两年的量,形成了“挤兑效应”。

而布洛芬产能启动,实现大规模扩产,到产品流入市场,需要一段时间。

药物在生产完成后,还要经过内部的检验和测试,达到技术要求后才可以销售。大多数口服类药物的检验过程需要5到7天。不能说大家着急,药企这些步骤就可以随意跳过。

一些药企预计产品能在12月下旬送到终端市场。

新华制药母公司华鲁集团表示,确保12月底前实现布洛芬等重点药品产能翻番。

亨迪药业则在2021年年报中指出,未来公司要把布洛芬产品年产能提升到1万吨。

其实大家的眼睛也不用只盯着布洛芬,还有很多其他药物可以实现退烧的效果。

比如按照北京市12月发布的《新冠病毒感染者用药目录(第一版)》,针对发热的药就有25种,除去布洛芬还有20种,其中像阿司匹林泡腾片这些药比布洛芬更容易买到,但是都需要注意相应的用药禁忌,也不应混合多种使用。

如果大家有用药需求,可以根据自己的情况选择合适的药物。

着急的事儿说完了,接下来咱们说点不着急的。

布洛芬原料药,全球最大的两家企业都是中国的,但这不意味着过了这一阵供应紧张时期,我们就可以高枕无忧。

生产布洛芬原料药的过程是这样的:

新华制药和亨迪药业采用的工艺路线,叫“芳基重排”

但是注意这里的Step-1,想要做成布洛芬原料药,需要用到一种关键的“原料”,或者说中间体,叫异丁基苯。

这种东西不仅可以用来做布洛芬,而且因为有一种水果香的甜味,还是制作香水的一种基本原料。

在制作布洛芬的时候,异丁基苯先发生傅克反应得到酮,在缩合反应后进行芳基重排得到酯化物,酯化物水解、酸化后得到布洛芬。

这种方法反应简单,收率高且稳定,重排催化剂价格低廉且无毒,起始原料低价易得。

但是异丁基苯这种物质全球95%的产能都被印度的两家企业控制着。

印度的Vinati Organics Limited是全球最大的异丁基苯生产商,全球份额65%,产能约25000吨。

印度的IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited是第二大异丁基苯生产商,全球份额30%,产能12000吨。

根据Statista统计,2021年印度的异丁基苯产量约12720吨。

也就是说,咱们吃到的几乎所有布洛芬,它们的“原料的原料”都来自印度。

印度上游企业生产出异丁基苯,卖给中国和其他国家,中国的新华制药和亨迪药业制成了布洛芬原料药,一部分再卖给印度下游药厂去做布洛芬制剂。小小一粒布洛芬的背后,也能看到全球化的身影。

有人因此会得出结论:完蛋了,中国的布洛芬也被外国卡脖子了。

但这种说法并不合适,“卡脖子”的定义应该是你不仅做不出,你还买不到。

但是异丁基苯这种东西,我们不仅买得到,而且我们也做得出。

亨迪药业表示,异丁基苯的生产工艺简单,通过甲苯与丙烯侧链烷基化一步反应制成,制造不存在技术难度,原材料甲苯和丙烯为大宗石油化工类产品,我国市场供应充足。

亨迪曾对自主生产异丁基苯进行过可行性研究,具备异丁基苯的生产制造能力,但由于印度这两家公司对异丁基苯的研发和生产时间较长,已形成全球供应的规模优势及成本优势,所以亨迪没有自建异丁基苯的生产线。

未来如果因印度疫情或中印关系紧张等极端原因,导致我国异丁基苯采购渠道受限,亨迪或国内其他厂商均可通过自主投产方式进行替代。

希望这一波疫情,以及之后的疫情常态化,能够推动国内布洛芬原料药厂商重视异丁基苯国产化的事情。

毕竟这么一种基础的退烧药,生产原料几乎全部依赖从印度进口,在今天这个全球“脱钩”大背景下听上去不那么让人放心。

好消息是,除了异丁基苯以外,生产布洛芬原料药所需的其他原材料,比如氯丙酰氯、新戊二醇、三氯化铝、石油醚和液碱等原材料属于通用性化工原料,国内均有生产和供应,而且生产企业较多,供应充足、采购渠道广泛。

比如氯丙酰氯,除了生产布洛芬,还可以用来生产农药,所以供应基本有保证。

最后,还是要提醒大家,布洛芬并非唯一的退烧药,也并不是在退烧方面出类拔萃的“神药”。

退烧药的种类很多,功效都基本相似,买不到布洛芬时可以多找找其他药品。希望大家接下来有用药需求的时候,都能顺利买到退烧药。

酷玩实验室整理编辑

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参考资料:

中邮证券:《新华制药:产业链优势增厚行业壁垒,制剂营收潜力有待释放》

《山东新华制药股份有限公司二零二一年年度报告》

《湖北亨迪药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书(注册稿)》

《湖北亨迪药业股份有限公司2021年年度报告》

挖数:《中国布洛芬产能全球第一,为何我们还是买不到?》

21世纪经济报道:《布洛芬为何一药难求?》

每日人物:《为什么我们买不到退烧药?》

澎湃新闻:《退烧药多地缺货是如何发生的?布洛芬巨头发话:确保月底前产能翻番》

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